10月16日，我市生物医药企业驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症的研究结果，在国际顶级学术期刊《Cell》在线发表，标志着在该领域取得重要科学突破。

驯鹿生物成立于2017年，总部位于南京生物医药谷园区，是一家专注于血液肿瘤细胞类药物和抗体药物开发的生物技术公司，目前拥有10余个开发管线产品。2023年6月30日，其自主研发的首个一类创新药伊基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤，上市以来已惠及数百位患者。

“这次在国际顶级期刊发表的成果，意味着伊基奥仑赛注射液在治疗多发性骨髓瘤之外，对于治疗自身免疫性疾病也取得了重要突破。”驯鹿生物研发人员介绍，多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的神经炎症性疾病，它会导致脱髓鞘和神经元损伤，是青壮年（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一。伊基奥仑赛注射液用于治疗多发性硬化症的新药临床试验申请已于2024年7月获得美国FDA许可，目前对该产品的研发还处于早期探索性临床研究阶段。

据了解，该项研究由驯鹿生物与华中科技大学同济医院神经内科王伟教授团队联合发起，纳入5例进展型多发性硬化症患者，所有患者接受单次伊基奥仑赛注射液输注后，均取得了显著疗效和良好的安全性。

王伟教授表示，“该项研究成果在全球范围内首次证实了CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化症中的安全性和有效性，是我们在细胞治疗领域迈出的重要一步。这不仅颠覆了现有的治疗范式，更是为慢性神经炎症疾病的免疫治疗开辟新方向。”

伊基奥仑赛注射液是国产自研CAR-T产品，研究团队是中国团队，此次科研成果表明了中国在细胞治疗领域的实力已经全球领先。驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示，“自身免疫性疾病是驯鹿生物专注的领域之一，目前，伊基奥仑赛注射液已在中美两国获批多项自免适应症的临床试验，涵盖多发性硬化症、重症肌无力、系统性红斑狼疮等。未来，驯鹿将继续加速全球布局，依托完整的自主研发和生产体系，推动更多创新细胞疗法的临床转化，为自身免疫性疾病患者带来根本性的治疗突破。”

来源：南京日报